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創(chuàng)新點(diǎn)

法規(guī)軟件

五級(jí)權(quán)限管理

，數(shù)據(jù)可自由備份還原

，斷電保護(hù)，符合數(shù)據(jù)完整性

；

審計(jì)追蹤

，電子審計(jì)報(bào)告，電子簽名

，符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求

；

操作便捷

中英文界面，檢測(cè)時(shí)間短

，結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定

，符合國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室操作習(xí)慣；

標(biāo)準(zhǔn)定制

內(nèi)置閾值

、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設(shè)定通道粒徑值

；

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足0510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求；

貼心服務(wù)

免費(fèi)對(duì)所銷售給客戶的設(shè)備提供一年的“陽(yáng)光客戶服務(wù)”

；

免費(fèi)提供“365×24小時(shí)服務(wù)專線軟硬件即時(shí)服務(wù)”

；

免費(fèi)提供“無(wú)憂100工作日”的無(wú)憂數(shù)據(jù)分析和咨詢服務(wù)；

特色計(jì)量

多家第三方計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)合作

，讓您儀器驗(yàn)證和校準(zhǔn)無(wú)后顧之憂

。

產(chǎn)品性能

應(yīng)用范圍：

醫(yī)藥行業(yè)：溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末

、注射用濃溶液

、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥、滴眼液

、疫苗

、注射用水、醫(yī)藥包材

、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測(cè)

；輸液終端過(guò)濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等；

水行業(yè)：水溶液

、回注水

、污水、自來(lái)水

、純凈水

、高純水、電子級(jí)水

、超純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測(cè)或不溶性微粒的檢測(cè)

；

電子半導(dǎo)體行業(yè)：CMP Slurry，石墨

、芯片

，晶圓加工等微粒檢測(cè)；

特殊化工行業(yè)：墨水&噴墨

、納米材料

、化工染料、潤(rùn)滑劑

、清洗劑

、有機(jī)液等微粒檢測(cè)；

其他行業(yè)：過(guò)濾產(chǎn)品

，清潔度方面

，食品飲料，化妝品等微粒檢測(cè)

。

技術(shù)參數(shù)

技術(shù)參數(shù)：

訂制要求：各類液體檢測(cè)要求

；

傳感器：第八代雙激光窄光檢測(cè)器

；

測(cè)試軟件：V8.9分析測(cè)試軟件集成版&PC版；

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：滿足中國(guó)藥典2015&2020版

、美國(guó)藥典、歐洲藥典

、英國(guó)藥典

、GB8368等標(biāo)準(zhǔn)；

測(cè)試標(biāo)定：JJG1061或乳膠球或ISO21501

；

操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無(wú)線鍵鼠組合

；

檢測(cè)范圍：1-500um（0.03-3000um需選型)

特殊檢測(cè)：自定義1~100μm或者4~70μm（c）微粒，0.1μm或者0.1μm（c）任意檢測(cè)

；

取樣方式：精準(zhǔn)計(jì)量泵

；

進(jìn)樣精度：<±1%

精確度：<±3%典型值；

重合精度：1000粒/mL（2.5%重合誤差）

；

分辨率：>95%（按中國(guó)藥典2015&2020版校準(zhǔn)）<10%（按美國(guó)藥典

、ISO21501校準(zhǔn)）

通道數(shù)：1000個(gè)，可自定義4

、6

、8、16

、32

、64、128個(gè)尺寸范圍顆粒計(jì)數(shù)值測(cè)試

；

取樣流速：5mL/min～150mL/min

；

清洗流速：5mL/min～500mL/min；

流體溫度：0℃～80℃

；

環(huán)境溫度：-15℃～50℃

；

鑒定機(jī)構(gòu)：國(guó)防科工委顆粒度一級(jí)計(jì)量站116站或中國(guó)計(jì)量院西北計(jì)量測(cè)試中心

售后服務(wù)：普洛帝服務(wù)中心/中特計(jì)量檢測(cè)研究院

基本配置

1、PLD-601主機(jī)一套

；

、基礎(chǔ)耗材包一套；
3

、中文操作手冊(cè)1套

；
4、出廠檢驗(yàn)測(cè)試報(bào)告一份

；
5

、產(chǎn)品合格證書(shū)和保修卡；
6

、紙質(zhì)文件一套

。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T11446.9-2013電子級(jí)水中微粒的儀器測(cè)試方法

中國(guó)藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法；美國(guó)藥典USP788，USP789

，USP797

；歐洲藥典EP10、EP9.0

、EP8.0

；英國(guó)藥典BP2019、BP2018

；日本藥典JP17

、JP16、JP15

；印度藥典IP2015版

；WHO國(guó)際藥典IntPh第四版；

YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測(cè)定法

GB8368輸液器具

；ISO21510

；ISO11171；

NAS1638

、ISO4406

、SAE749D、ISO11171

、MILP28809

、MILSTD1246、JJSB9933

、IP564

、IP565、rOCT17216

、ASTMD6786

；（國(guó)際版）

GB/T14039、SD313

、DL/T432

、DL/T1096、JB/T9737

、GJB/T420A/B

、GB/T18854（中國(guó)版）

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足0510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求

。

可根據(jù)客戶要求

，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測(cè)試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。

常見(jiàn)問(wèn)題

不溶性微粒檢測(cè)結(jié)果不平行因素

相關(guān)產(chǎn)品

顯微鏡不溶性微粒分析系統(tǒng)
品牌：普洛帝/PULUODY
型號(hào)：PLD-MPCS2.0

關(guān)鍵詞：液體顆粒計(jì)數(shù)器

、藥典不溶性微粒顯微鏡計(jì)數(shù)系統(tǒng)

、普洛帝

、中國(guó)藥典

不溶性微粒檢測(cè)儀
品牌：普洛帝/PULUODY
型號(hào)：PLD-601

關(guān)鍵詞：不溶性微粒不溶性微粒檢查儀微粒分析儀微粒測(cè)試儀不溶性微粒檢測(cè)儀、

一次性輸液器具不溶性微粒檢查儀
品牌：普洛帝/PULUODY
型號(hào)：PLD-601

關(guān)鍵詞：不溶性微粒不溶性微粒檢查儀微粒分析儀微粒測(cè)試儀不溶性微粒檢測(cè)儀

、

醫(yī)療器具不溶性微粒檢查儀
品牌：普洛帝/PULUODY
型號(hào)：PLD-601

關(guān)鍵詞：不溶性微粒不溶性微粒檢查儀微粒分析儀微粒測(cè)試儀不溶性微粒檢測(cè)儀、

微粒分析儀
品牌：普洛帝/PULUODY
型號(hào)：PLD-601

關(guān)鍵詞：不溶性微粒不溶性微粒檢查儀微粒分析儀微粒測(cè)試儀不溶性微粒檢測(cè)儀

、

藥包材智能微粒分析儀
品牌：普洛帝/PULUODY
型號(hào)：PMT-2

關(guān)鍵詞：不溶性微粒不溶性微粒檢查儀微粒分析儀微粒測(cè)試儀不溶性微粒檢測(cè)儀

、

人血蛋白不溶性微粒分析儀
品牌：普洛帝/PULUODY
型號(hào)：PMT-2

關(guān)鍵詞：不溶性微粒不溶性微粒檢查儀微粒分析儀微粒測(cè)試儀不溶性微粒檢測(cè)儀、

PLD-MPCS2.0不溶性微粒顯微鏡計(jì)數(shù)系統(tǒng)
品牌：普洛帝/PULUODY
型號(hào)：PLD-MPCS2.0

關(guān)鍵詞：不溶性微粒顯微鏡計(jì)數(shù)系統(tǒng)2020版藥典不溶性微粒檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不溶性微粒顯微鏡計(jì)數(shù)系統(tǒng)

、

PST-890SIS自動(dòng)進(jìn)樣不溶性微粒檢查系統(tǒng)
品牌：普洛帝/PULUODY
型號(hào)：PST-890SIS

關(guān)鍵詞：同類產(chǎn)品： 36位全自動(dòng)不溶性微粒檢測(cè)系統(tǒng)

、自動(dòng)進(jìn)樣不溶性微粒檢查系統(tǒng) 自動(dòng)進(jìn)樣不溶性微粒分析系統(tǒng)

、

PST-890SIS 36位全自動(dòng)不溶性微粒檢測(cè)系統(tǒng)
品牌：普洛帝/PULUODY
型號(hào)：PST-890SIS

關(guān)鍵詞：同類產(chǎn)品： 36位全自動(dòng)不溶性微粒檢測(cè)系統(tǒng)

、自動(dòng)進(jìn)樣不溶性微粒檢查系統(tǒng) 自動(dòng)進(jìn)樣不溶性微粒分析系統(tǒng)、

液體顆粒計(jì)數(shù)分布儀
品牌：普洛帝/PULUODY
型號(hào)：PST-890

關(guān)鍵詞：液體顆粒計(jì)數(shù)分布儀

、液體顆粒度

、不溶性微粒檢查法、污染物監(jiān)測(cè)

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