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創(chuàng)新點(diǎn)

產(chǎn)品優(yōu)勢：

簡約-普洛帝崇尚環(huán)保、降低能耗

、突出核心的設(shè)計(jì)風(fēng)格

。

完美-普洛帝在中國力推的經(jīng)濟(jì)實(shí)用新型技術(shù)產(chǎn)品

。

經(jīng)典-普洛帝第八代顆粒檢測技術(shù)的經(jīng)典力作。

技術(shù)創(chuàng)新

引用普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器

；

雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)

；

法規(guī)軟件

五級(jí)權(quán)限管理，數(shù)據(jù)可自由備份還原

，斷電保護(hù)

，符合數(shù)據(jù)完整性；

審計(jì)追蹤

，電子審計(jì)報(bào)告

，電子簽名，符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求

；

操作便捷

中英文界面

，檢測時(shí)間短，結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定

，符合國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室操作習(xí)慣

；

標(biāo)準(zhǔn)定制

內(nèi)置閾值

、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設(shè)定通道粒徑值

；

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足0510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求

；

貼心服務(wù)

免費(fèi)對(duì)所銷售給客戶的設(shè)備提供一年的“陽光客戶服務(wù)”

；

免費(fèi)提供“365×24小時(shí)服務(wù)專線軟硬件即時(shí)服務(wù)”；

免費(fèi)提供“無憂100工作日”的無憂數(shù)據(jù)分析和咨詢服務(wù)

；

特色計(jì)量

多家第三方計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)合作

，讓您儀器驗(yàn)證和校準(zhǔn)無后顧之憂。

產(chǎn)品性能

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T11446.9-2013電子級(jí)水中微粒的儀器測試方法

中國藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法

；美國藥典USP788

，USP789，USP797

；歐洲藥典EP10

、EP9.0、EP8.0

；英國藥典BP2019

、BP2018；日本藥典JP17

、JP16

、JP15；印度藥典IP2015版

；WHO國際藥典IntPh第四版

；

YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法

GB8368輸液器具；ISO21510

；ISO11171

；

NAS1638、ISO4406

、SAE749D

、ISO11171、MILP28809

、MILSTD1246

、JJSB9933、IP564

、IP565

、rOCT17216、ASTMD6786

；（國際版）

GB/T14039

、SD313、DL/T432

、DL/T1096

、JB/T9737、GJB/T420A/B

、GB/T18854（中國版）

1000通道的0.01μm超多通道

、超高分辨率滿足0510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求。

可根據(jù)客戶要求

，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)

。

技術(shù)參數(shù)

基本配置

技術(shù)參數(shù)：

訂制要求：各類液體檢測要求；

傳感器：第八代雙激光窄光檢測器

；

測試軟件：V8.9分析測試軟件集成版&PC版

；

檢測標(biāo)準(zhǔn)：滿足中國藥典2015&2020版、美國藥典

、歐洲藥典

、英國藥典、GB8368等標(biāo)準(zhǔn)

；

測試標(biāo)定：JJG1061或乳膠球或ISO21501

；

操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合；

檢測范圍：1-500um（0.03-3000um需選型)

特殊檢測：自定義1~100μm或者4~70μm（c）微粒

，0.1μm或者0.1μm（c）任意檢測

；

取樣方式：精準(zhǔn)計(jì)量泵；

進(jìn)樣精度：<±1%

精確度：<±3%典型值

；

重合精度：1000粒/mL（2.5%重合誤差）

；

分辨率：>95%（按中國藥典2015&2020版校準(zhǔn)）<10%（按美國藥典

、ISO21501校準(zhǔn)）

通道數(shù)：1000個(gè)，可自定義4

、6

、8、16

、32

、64、128個(gè)尺寸范圍顆粒計(jì)數(shù)值測試

；

取樣流速：5mL/min～150mL/min

；

清洗流速：5mL/min～500mL/min；

流體溫度：0℃～80℃

；

環(huán)境溫度：-15℃～50℃

；

鑒定機(jī)構(gòu)：國防科工委顆粒度一級(jí)計(jì)量站116站或中國計(jì)量院西北計(jì)量測試中心

售后服務(wù)：普洛帝服務(wù)中心/中特計(jì)量檢測研究院

常見問題

不溶性微粒檢查儀在藥包材檢測中的應(yīng)用

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、普洛帝

、中國藥典

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、不溶性微粒檢查法

、污染物監(jiān)測

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