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創(chuàng)新點

簡約-普洛帝崇尚環(huán)保

、降低能耗

、突出核心的設(shè)計風(fēng)格。

完美-普洛帝在中國力推的經(jīng)濟(jì)實用新型技術(shù)產(chǎn)品

。

經(jīng)典-普洛帝第八代顆粒檢測技術(shù)的經(jīng)典力作

。

技術(shù)創(chuàng)新

引用普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器；

雙精準(zhǔn)流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)

；

法規(guī)軟件

五級權(quán)限管理

，數(shù)據(jù)可自由備份還原，斷電保護(hù)

，符合數(shù)據(jù)完整性

；

審計追蹤，電子審計報告

，電子簽名

，符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求；

操作便捷

中英文界面

，檢測時間短

，結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定，符合國內(nèi)外實驗室操作習(xí)慣

；

標(biāo)準(zhǔn)定制

內(nèi)置閾值

、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設(shè)定通道粒徑值

；

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足0510多個標(biāo)準(zhǔn)要求

；

產(chǎn)品性能

應(yīng)用范圍：

醫(yī)藥行業(yè)：溶液型注射液

、注射用無菌粉末、注射用濃溶液

、供靜脈注射用無菌原料藥

、滴眼液、疫苗

、注射用水

、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測

；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等

；

水行業(yè)：水溶液、回注水

、污水

、自來水、純凈水

、高純水

、電子級水、超純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測

；

電子半導(dǎo)體行業(yè)：CMP Slurry

，石墨、芯片

，晶圓加工等微粒檢測

；

特殊化工行業(yè)：墨水&噴墨、納米材料

、化工染料

、潤滑劑、清洗劑

、有機(jī)液等微粒檢測

；

其他行業(yè)：過濾產(chǎn)品

，清潔度方面

，食品飲料，化妝品等微粒檢測

。

技術(shù)參數(shù)

技術(shù)參數(shù)：

訂制要求：各類液體檢測要求

；

傳感器：第八代雙激光窄光檢測器；

測試軟件：V8.9分析測試軟件集成版&PC版

；

檢測標(biāo)準(zhǔn)：滿足中國藥典2015&2020版

、美國藥典

、歐洲藥典、英國藥典

、GB8368等標(biāo)準(zhǔn)

；

測試標(biāo)定：JJG1061或乳膠球或ISO21501；

操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合

；

檢測范圍：1-500um（0.03-3000um需選型)

特殊檢測：自定義1~100μm或者4~70μm（c）微粒

，0.1μm或者0.1μm（c）任意檢測；

取樣方式：精準(zhǔn)計量泵

；

進(jìn)樣精度：<±1%

精確度：<±3%典型值

；

重合精度：1000粒/mL（2.5%重合誤差）；

分辨率：>95%（按中國藥典2015&2020版校準(zhǔn)）<10%（按美國藥典

、ISO21501校準(zhǔn)）

通道數(shù)：1000個

，可自定義4、6

、8

、16、32

、64

、128個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試；

取樣流速：5mL/min～150mL/min

；

清洗流速：5mL/min～500mL/min

；

流體溫度：0℃～80℃；

環(huán)境溫度：-15℃～50℃

；

鑒定機(jī)構(gòu)：國防科工委顆粒度一級計量站116站或中國計量院西北計量測試中心

售后服務(wù)：普洛帝服務(wù)中心/中特計量檢測研究院

基本配置

、主機(jī)一套；
2

、基礎(chǔ)耗材包一套

；
3、中文操作手冊1套

；
4

、出廠檢驗測試報告一份；
5

、產(chǎn)品合格證書和保修卡

；
6、紙質(zhì)文件一套

。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法

中國藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法

；美國藥典USP788，USP789

，USP797

；歐洲藥典EP10

、EP9.0、EP8.0

；英國藥典BP2019

、BP2018；日本藥典JP17

、JP16

、JP15；印度藥典IP2015版

；WHO國際藥典IntPh第四版

；

YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法

GB8368輸液器具；ISO21510

；ISO11171

；

NAS1638、ISO4406

、SAE749D

、ISO11171、MILP28809

、MILSTD1246

、JJSB9933、IP564

、IP565

、rOCT17216、ASTMD6786

；（國際版）

GB/T14039

、SD313、DL/T432

、DL/T1096

、JB/T9737、GJB/T420A/B

、GB/T18854（中國版）

1000通道的0.01μm超多通道

、超高分辨率滿足0510多個標(biāo)準(zhǔn)要求。

可根據(jù)客戶要求

，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標(biāo)準(zhǔn)

。

常見問題

不溶性微粒檢查儀在人血蛋白中應(yīng)用案例

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、普洛帝

、中國藥典

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、

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、自動進(jìn)樣不溶性微粒檢查系統(tǒng) 自動進(jìn)樣不溶性微粒分析系統(tǒng)

、

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、液體顆粒度、不溶性微粒檢查法

、污染物監(jiān)測

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